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封面仅供参考
质量管理体系 |
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题名/责任者:
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质量管理体系 [ 专著] / 高天兵，郑强主编 |
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ISBN:
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978-7-5214-3820-8 价格： CNY298.00 |
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语种:
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汉语 |
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载体形态:
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452页 ; 26cm |
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出版发行:
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北京 : 中国医药科技出版社, 2023 |
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内容提要:
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本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。以上版内容为基础，新增研发质量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。 |
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主题词:
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制药工业 药品管理 质量管理体系 中国 指南 |
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中图分类法
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F426.7-62 版次： 5 |
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主要责任者:
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高天兵 主编 |
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主要责任者:
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郑强 主编 |
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版次:
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2版 |
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附注:
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药品GMP指南 |
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责任者附注:
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主编取自编委会名单 |
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标签:
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相关资源:
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限定所在馆:
限定所在馆藏地点:
限定馆藏状态:
预约：可预约已外借图书，在馆图书不可预约
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HEA| |01317nam0 2200289 450 001| |012023052701 010| |▼a978-7-5214-3820-8▼dCNY298.00 100| |▼a20230516d2023 em y0chiy50 ea 101|0 |▼achi 102| |▼aCN▼b110000 105| |▼ay z 000yy 106| |▼ar 200|1 |▼a质量管理体系▼9zhi liang guan li ti- | | xi▼b专著▼f高天兵，郑强主编 205| |▼a2版 210| |▼a北京▼c中国医药科技出版社▼d2023 215| |▼a452页▼d26cm 300| |▼a药品GMP指南 304| |▼a国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写- 312| |▼a封面英文题名：Quality management system 314| |▼a主编取自编委会名单 330| |▼a本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及- | |其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组- | |织和监管机构有关指南的关键变化。以上版内容为基础，新增研发质- | |量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节- | |。 510|1 |▼aQuality management system▼zeng 606|0 |▼a制药工业▼x药品管理▼x质量管理体系▼y中国▼j指南- 690| |▼aF426.7-62▼v5 701| 0|▼a高天兵▼9gao tian bing▼4主编 701| 0|▼a郑强▼9zheng qiang▼4主编 801| 0|▼aCN▼bzjlib▼c20230621